领跑长效生长激素赛道,金赛药业产研再升级

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  我国约有760万矮身材儿童,但获得规范治疗的比例却不到5%。中华医学会儿科学分会的这个数据,让生长激素这一有效疗法成为医生、家长都很关注的焦点。但实际情况是,短效生长激素需要每天注射,给患儿及其家庭带来极大不便。因此,对于可显著降低注射频率、使用更便捷的长效生长激素,成为市场需求主流。

  虽然全球生物制药公司不断投入巨资,积极开发长效生长激素,然而长效生长激素研发难度相当高,多款产品退市或停止研发。2014年,金赛药业率先在国内获批上市了长效生长激素制剂——聚乙二醇重组人生长激素注射液(金赛增),这也是全球首个获批上市的长效生长激素产品。

  聚乙二醇重组人生长激素注射液,实现了一周一次给药方式是一个重大创新,因此“重组人生长激素系列产品研制与产业化”项目获得国家科技进步二等奖。

  从每天注射一次到每周注射一次,不仅极大地减轻了患者的痛苦,也显著提高了治疗的依从性。华中科技大学附属同济医院儿科主任医师罗小平在2021年11月的“第二十届全国儿科内分泌遗传代谢病会议”上分享了金赛药业长效生长激素四期临床研究三年结果,证实其安全有效,显著优化患者的治疗过程。

  北京协和医院内分泌科主任医师伍学焱教授曾生动形象地形容生长激素从短效到长效的进步:“原来天天到粮店去买米回来做饭,现在一个礼拜上一趟粮店,长效生长激素是一个很大的进步,这个进步必然伴随着病人的接受程度越来越高,接受的程度越来越高,它的效果也会越来越好。”

  长效生长激素除了产品本身不断研发升级外,注射装置和给药方式也在不断优化升级。据金赛药业负责人透露,金赛长效生长激素电子笔预计将于今年上市,通过隐针电子笔可以减少孩子注射时的恐惧心理,将注射剂量和时间传输到云端可以方便患者自我病程管理等。


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